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"À l'avenir, le Dr Ravindran et le professeur Smith s'efforceront de modifier la réglementation relative à la toxine botulique au Royaume-Uni en s'appuyant sur les résultats de leur enquête pour orienter l'élaboration d'un cadre proposé."
Le Dr Roshan Ravindran, de KLNIK à Wilmslow, au Royaume-Uni, et le professeur Lee Smith, de l’Université Anglia Ruskin, au Royaume-Uni, ont uni leurs forces pour faire progresser la recherche dans le domaine de la médecine esthétique et répondre à certaines des problématiques les plus urgentes de ce domaine. Le Dr Ravindran est un médecin généraliste, cardiologue et praticien en esthétique expérimenté. Il a passé près de vingt ans à exercer la médecine et est reconnu comme un leader mondial dans le domaine médical de l’esthétique. Le professeur Lee Smith est diplômé de l’Université de Cambridge et titulaire d’un doctorat en sciences médicales, spécialisé en épidémiologie. Il occupe actuellement le poste de professeur de santé publique et a déjà été classé parmi les scientifiques les plus influents au monde.
Après leur rencontre et de longues discussions sur la science produite en médecine esthétique et la nécessité, dans le monde réel, d’élever et de faire progresser ce domaine de recherche, ils ont décidé d’unir leurs forces pour mettre en œuvre une approche scientifique rigoureuse et de haute qualité, afin de faire progresser la discipline et de répondre plus spécifiquement aux préoccupations de l’industrie concernant la sécurité des patients. Depuis le début de leur collaboration, il y a seulement deux ans, ils ont publié trois articles scientifiques évalués par des pairs, lancé une enquête nationale et ont plusieurs autres articles en cours de publication, sous révision ou en préparation.
Leur première étude était une revue systématique et une méta-analyse portant sur « la cryolipolyse et les résultats de santé associés, les événements indésirables et la satisfaction ». Cette méta-analyse est désormais publiée dans la revue Obesity Reviews. Ce travail a inclus 30 études avec un total de 3 158 participants. Les résultats de la méta-analyse ont montré une réduction de l’indice de masse corporelle, du rapport taille-hanche, de la circonférence abdominale moyenne et de l’épaisseur moyenne du pli cutané supra-iliaque douze semaines après la cryolipolyse, comparativement aux valeurs initiales. Le taux de satisfaction était de 80,4 %, et les taux d’événements indésirables de la cryolipolyse étaient de 49,5 % pour l’engourdissement, 44,5 % pour l’érythème, 30,5 % pour l’œdème, 28,8 % pour la douleur, 25,4 % pour la sensibilité, 15,2 % pour les picotements et 2 % pour l’hyperpigmentation. Ils ont ensuite conclu que la cryolipolyse était associée à une réduction de plusieurs paramètres liés à l’adiposité trois mois après le traitement.
Un niveau relativement élevé d’effets indésirables mineurs a été rapporté. Cependant, le taux élevé de satisfaction suggère que le traitement est bien toléré. Leur deuxième étude s’intitulait « Les biostimulants en médecine esthétique : revue systématique et méta-analyse de l’efficacité, de la sécurité et de la satisfaction des patients ». Cette méta-analyse est désormais publiée dans Aesthetic Surgery Journal. Ce travail a inclus 25 études. Les résultats de la méta-analyse indiquent que le taux global de satisfaction des patients traités par biostimulants est estimé à 91 %, avec les taux d’effets indésirables suivants : ecchymoses 27 %, hématomes 22 %, œdème 5 %, érythème 16 %, développement de nodules 5 % et douleur 92 %. Parmi les études non incluses dans la méta-analyse, tous les paramètres étudiés ont montré des améliorations significatives en termes de résultats dermiques, de volume, d’anatomie et de satisfaction. Ils ont ensuite conclu que les biostimulants présentent une promesse clinique et un profil de tolérance favorable en médecine esthétique, malgré la survenue fréquente d’événements indésirables mineurs, en particulier la douleur.
Après la réalisation de ces deux revues systématiques et méta-analyses nécessaires et informatives, ils ont décidé d’aborder le domaine des toxines botuliques (BoNT) en lançant la Grande enquête britannique et nord-irlandaise sur le BoNT. L’objectif de cette enquête était de recueillir des données réelles sur l’expérience des patients ayant reçu un traitement esthétique par BoNT au Royaume-Uni, en se concentrant sur la sécurité des patients, les normes éthiques et la responsabilité des praticiens. Un total de 919 participants à travers le Royaume-Uni ont répondu à l’enquête. Le premier article scientifique issu de cette enquête a désormais été publié dans Aesthetic Surgery Journal Open Forum. Cet article montre que 91 % des participants étaient des femmes, que la majorité (54 %) avaient reçu plus de cinq traitements par BoNT et que le traitement était le plus souvent effectué dans des instituts de beauté (46 %). En ce qui concerne la motivation des patients, 81 % ont cité des raisons liées à l’anti-âge, tandis que seulement 11 % ont mentionné des raisons médicales.
Bien que la réglementation actuelle exige que la BoNT soit prescrite par un professionnel de santé qualifié, il est préoccupant de constater que seulement 42 % ont déclaré qu’un prescripteur était présent lors de la consultation, 9 % ont affirmé ne pas avoir reçu de formulaire de consentement écrit avant la procédure et 18 % ont indiqué ne pas avoir été informés des complications possibles. Seuls 26 % des participants ont déclaré avoir reçu une forme quelconque de suivi post-traitement, tandis que 28 % se souvenaient avoir reçu des conseils sur la gestion d’éventuels effets secondaires.
Bien que la majorité des participants aient déclaré un niveau de satisfaction élevé, avec 90 % exprimant des opinions positives sur leur traitement, les complications à court terme comprenaient des ecchymoses ou gonflements dans 26 % des cas, des maux de tête (25 %) et des douleurs au site d’injection (10 %). Les complications à long terme étaient relativement rares, la plus fréquente étant la résistance à la toxine botulique (3 %). Des plaintes formelles après le traitement n’ont été déposées que par 5 % des personnes, mais, en parallèle, seulement 35 % ont reconnu être familières avec la réglementation en vigueur, et 74 % ont déclaré ne pas connaître le système national de signalement « Yellow Card ». Grâce à ce système, l’Agence britannique des médicaments et des produits de santé (MHRA) recueille les informations rapportées par le public sur les problèmes de sécurité présumés.<br/>En plus de l’article résumé ici, cette enquête a permis de recueillir d’autres données actuellement en préparation pour publication, portant sur des sujets tels que le risque d’événements indésirables chez les personnes atteintes de maladies chroniques recevant un traitement par BoNT, le risque d’événements indésirables selon le rôle professionnel du praticien, ou encore des analyses détaillées concernant les recours des patients. De plus, l’enquête a été répétée en Équateur, et les données sont en cours d’analyse.
À l’avenir, le Dr Ravindran et le professeur Smith travaillent à faire évoluer la réglementation sur la toxine botulique au Royaume-Uni, en s’appuyant sur les résultats de leur enquête pour élaborer un cadre réglementaire proposé. Ils continueront à aborder les questions clés du domaine à travers des méta-analyses, des enquêtes épidémiologiques et des essais contrôlés randomisés.
